На главнуюE-mailКарта сайта
Управление Федеральной службы
по ветеринарному и фитосанитарному надзору
по Нижегородской области и Республике Марий Эл

Тел. 8 831 435-51-45

E-mail ursn.nn@gmail.com

Cегодня 03 марта 2021 года

 

zolotaya_osen2

fsvps_b

Министерство сельского хозяйства

Правительство республики Марий Эл

untitled12

zakupki_gov_ru

gosuslugi1

b7

For full functionality of this site it is necessary to enable JavaScript. Here are the instructions how to enable JavaScript in your web browser.

Get Adobe Flash player

Фармаконадзор

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за I квартал  2019 года

     За 1 квартал 2019 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 2 заявления о предоставлении, 1 заявление о переоформлении, 1 о прекращении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 2 проверки по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 1  заседание комиссии по фармацевтической деятельности. Переоформлена 1 лицензия.

    По указанию Россельхознадзора было проведено 2 проверки возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

    В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 5 плановых  проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 3 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшей утилизации. По результатам проверок специалистами было составлено 7 протоколов об административном правонарушении по ч.2 ст.14.1, ч.4 ст.14.1, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ.

      В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 1486 от 24.12.2018г и № 1487 от 24.12.2018г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ 21 проба лекарственных средств.

 

О работе отдела ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 6 месяцев 2019 год.

  На 17.06.2019 год в Управление поступило 11 заявлений, в том числе 4 - о предоставлении лицензии, 4 – о переоформлении, 3 – о прекращении деятельности лицензии. В связи с чем,  проведено 9 проверок выполнения лицензионных требований и условий соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, 3 заседания комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 1 лицензий ( 3 в работе) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, переоформлено 2 ( 2 в работе). Государственная пошлина по лицензированию фармацевтической деятельности составила 44000 рублей.

По указанию Россельхознадзора было проведено 3 проверки возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 9 плановых проверок и 5 внеплановых проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные ( отсутствие регистрационного номера на упаковке) и недоброкачественные лекарственные средства Данные лекарственные средства изъяты из оборота  и уничтожены. По результатам проверок  специалистами отдела было составлено 10 протоколов, наложено штрафов на сумму 70 тыс. руб. (4 протокола в работе), одно виновное лицо привлечено к административной ответственности в виде предупреждения. Деятельность одной организации приостановлена на срок 30 суток.  

 В рамках реализации приказа Россельхознадзора  № 1486 от 24.12.2018г  для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ 14 проб лекарственных средств. При проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата: «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 45, срок годности 11.2020) производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «БИАГРО» г. Владимир. Управлением приняты все необходимые меры по изъятию из обращения  выше перечисленного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

             В рамках реализации приказа Россельхознадзора  № 1487 от 24.12.2018г  для проведения  контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ 10 проб лекарственных средств. В рамках данного приказа был отобран не зарегистрированный лекарственный препарат лосьон для ушей Cliny (серия К106730219, срок годности 06.02.2022) производства ЗАО «НПФ “ЭКОПРОМ» Московская область. При проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества данного образца лекарственного препарата.

 

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 9 месяцев  2019 года

     За 9 месяцев 2019 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 9 заявлений о предоставлении, 9 заявлений о переоформлении, 1 заявление о выдаче дубликата лицензии, 3 о прекращении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 11 проверок  возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 12  заседаний комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано 6 лицензий (в работе 3). Переоформлено 6 лицензий (в работе 3).

    По указанию Россельхознадзора было проведено 8 проверок возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 15 плановых проверок и 7 внеплановых проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные (5 штук – отсутствие регистрационного номера на упаковке) и недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 12 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота  и уничтожены. По результатам проверок  специалистами отдела было составлено 10 протоколов об административном правонарушении по ч.2 ст.14.1, ч.4 ст.14.1, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ, наложено штрафов на сумму 117 тыс. руб., 3 юридических лица  привлечены к административной ответственности в виде предупреждения. Деятельность одной организации приостановлена на срок 30 суток.  Так  при проведении плановой выездной проверки ООО «Зоодоставка» выявлены грубые нарушения  лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: в продаже находились контрафактные лекарственные средства; нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. ООО «Зоодоставка» было привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитражным

 судом Нижегородской области 23.05.2019 было принято решение об административном приостановлении деятельности на срок  30 суток, так как выявленные нарушения носят существенный характер и представляют угрозу  жизни, здоровью животным.

В сентябре месяце была проведена плановая проверка производителя лекарственного средства ООО «АРЕАЛ МЕДИКАЛ». Проверка проводилась совместно с представителями Россельхознадзора и ВГНКИ. По результатам проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений и составлен протокол об административном правонарушении по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ.

В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 1486 от 24.12.2018г и № 1487 от 24.12.2018г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ пробы лекарственных средств.                                      По приказу  № 1486 от 24.12.2018 г. (выборочный контроль качества) план-20 проб  отобрано-18 проб лекарственных средств (остаток 2 пробы).    Выявлено несоответствие качества «Глюкоза 5% раствор для инъекции» производства ООО «ТД «Биагро». По приказу № 1487 от 24.12.2018 г. (контроль качества) план-11проб  отобрано-11проб.Выявлен контрафактный лекарственный препарат «Очищающий лосьон для ушей Cliny» производства ЗАО «НПФ «Экопром». Управлением приняты все необходимые меры по изъятию из обращения и уничтожению выше перечисленных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Отчет по работе отдела ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 2019 год

За  2019 год в Управление поступило 35 заявлений, в том числе 17 - о предоставлении лицензии, 12 – о переоформлении, 6 – о прекращении деятельности лицензии. В связи с чем,  проведено 29 проверок выполнения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, 29 заседаний комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 17 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, переоформлено - 12. Государственная пошлина по лицензированию фармацевтической деятельности составила 170250 рублей.

По указанию Россельхознадзора было проведено 9 проверок возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 17 плановых проверок и 10 внеплановых проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные (5 шт. отсутствие регистрационного номера на упаковке) и недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 17 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота  и уничтожены.  По результатам проверок  специалистами отдела было составлено 14 протоколов, наложено штрафов на сумму 121 000 рублей. Деятельность одной организации приостановлена на срок 30 суток.  Так  при проведении плановой выездной проверки ООО «Зоодоставка» выявлены грубые нарушения  лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: в продаже находились контрафактные лекарственные средства и нарушены правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Общество с ограниченной ответственностью было привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитражным судом Нижегородской области  было принято решение об административном приостановлении деятельности на срок  30 суток, так как выявленные нарушения носят существенный характер и представляют угрозу  жизни, здоровью животным.

Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведены 2 проверки по обращениям, по результатам проверок были составлены 2 протокола по ч.2 ст.14.1 и ч.3 ст.14.

   В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 1486 от 24.12.2018г и 1487 от 24.12.2018г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ пробы лекарственных средств.  Планы по приказам № 1486,1487 - выполнены в полном объеме.  При проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов: «Апитак» (серия 30118, срок годности 01.2020) производства ООО «НПЦ «Фокс и Ко», «Глюкоза 5%» (серия 45, срок годности 11.2020) производства ООО «Торговый Дом БиАгро». Управлением приняты все необходимые меры по изъятию из обращения и уничтожению выше перечисленных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Результаты проведения лицензирующим органом проверок по контролю за деятельностью лицензиатов в судах не оспаривались, жалоб на работу лицензирующего органа не поступало.

С соискателями лицензий и лицензиатами проводится методическая работа в форме общения по интересующим вопросам по телефону, при личном общении, в электронной форме вопрос - ответ, а также путем размещения необходимой информации на официальном сайте Управления.

В электронной автоматизированной системе «Ассоль» ежемесячно и ежеквартально  своевременно в исполнение писем Россельхознадзора вносятся сведения о контрольно-надзорных мероприятиях в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, представляется отчетность по лицензированию фармацевтической деятельности.

 

О работе отдела ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл

в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

за 9 месяцев  2018 года.

 За 9 месяцев 2018 года в Управление поступило 12 заявлений, в том числе 5 - о предоставлении лицензии, 5 – о переоформлении, 2 – о прекращении деятельности лицензии. В связи с чем,  проведено 9 проверок выполнения лицензионных требований и условий соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, 9 заседаний комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 5 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, переоформлено 4 (одна в работе). Государственная пошлина по лицензированию фармацевтической деятельности составила 55000 рублей.

По указанию Россельхознадзора было проведено 7 проверок возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 23 плановые проверки и 8 внеплановых проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные и недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 22 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота  и уничтожены.  По результатам проверок  специалистами отдела было составлено 11 протоколов, наложено штрафов на сумму 100 тыс. руб. Деятельность одной организации приостановлена на срок 30 суток.  Так  при проведении плановой выездной проверки ГБУ НО «Госветуправление Сеченовского района» выявлены грубые нарушения  лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: в продаже находились контрафактные лекарственные средства; нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. ГБУ НО «Госветуправление Сеченовского района было привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитражным судом Нижегородской области 21.05.2018 было принято решение об административном приостановлении деятельности на срок  30 суток, так как выявленные нарушения носят существенный характер и представляют угрозу  жизни, здоровью животным.

Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведены 2 проверки по обращениям граждан, по результатам проверок были составлены 2 протокола по ч.2 ст.14.1. Арбитражным судом Нижегородской области было принято решение о наложении административного штрафа в размере 8000 рублей.

   В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 1301 от 28.12.2017г и 1295 от 27.12.2017г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ пробы лекарственных средств.  Планы по приказам № 1301,1295 - выполнены в полном объеме.  При проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов: «Мазь ихтиоловая 10%» (ерия150817, срок годности 08.2019) производства АО «Медхим» Самарская область, «Седимин» (серия 545, срок годности 10.2019) производства ООО Фирма «А-Био», «Витам» (серия 111017, срок годности 10.2019) производства ООО Фирма "Биоветсервис" г. Томск. Управлением приняты все необходимые меры по изъятию из обращения и уничтожению выше перечисленных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Результаты проведения лицензирующим органом проверок по контролю за деятельностью лицензиатов в судах не оспаривались, жалоб на работу лицензирующего органа не поступало.

С соискателями лицензий и лицензиатами проводится методическая работа в форме общения по интересующим вопросам по телефону, при личном общении, в электронной форме вопрос - ответ, а также путем размещения необходимой информации на официальном сайте Управления.

В электронной автоматизированной системе «Ассоль» ежемесячно и ежеквартально  своевременно во исполнении писем Россельхознадзора вносятся сведения о контрольно-надзорных мероприятиях в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, представляется отчетность по лицензированию фармацевтической деятельности.

 

О работе отдела ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 2017год.

За  2017 год в Управление поступило 24 заявления, в том числе 12 - о предоставлении лицензии, 10 – о переоформлении, 2 – о прекращении деятельности лицензии. В связи с чем  проведено 22 проверки выполнения лицензионных требований и условий соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, 22 заседания комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 12 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, переоформлено 10. Государственная пошлина по лицензированию фармацевтической деятельности составила 125000 рублей.

По указанию Россельхознадзора было проведено 4 проверки возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 28 плановых проверок и 12 внеплановых проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные и недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 112 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота  и уничтожены.  По результатам проверок  специалистами отдела было составлено 24 протокола, наложено штрафов на сумму 370 тыс. руб. Деятельность одной организации приостановлена на срок 60 суток.  Так  при проведении плановой выездной проверки ГБУ НО «Госветуправление Гагинского района» выявлены грубые нарушения  лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: в продаже находились контрафактные лекарственные средства; нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. ГБУ НО «Госветуправление Гагинского района было привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитражным судом Нижегородской области 25.09.2017 было принято решение об административном приостановлении деятельности на срок  60 суток, так как выявленные нарушения носят существенный характер и представляют угрозу  жизни, здоровью животным.

Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведены 5 проверок по обращениям граждан, по результатам проверок были составлены 5 протоколов.

   В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 998 от 30.12.2016г и 989 от 29.12.2016г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ пробы лекарственных средств.  Планы по приказам № 998,989 - выполнены в полном объеме.  

Результаты проведения лицензирующим органом проверок по контролю за деятельностью лицензиатов в судах не оспаривались, жалоб на работу лицензирующего органа не поступало.

С соискателями лицензий и лицензиатами проводится методическая работа в форме общения по интересующим вопросам по телефону, при личном общении, в электронной форме вопрос - ответ, а также путем размещения необходимой информации на официальном сайте Управления.

В электронной автоматизированной системе «Ассоль» ежемесячно и ежеквартально  своевременно во исполнение писем Россельхознадзора вносятся сведения о контрольно-надзорных мероприятиях в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, представляется отчетность по лицензированию фармацевтической деятельности.

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 3 квартал  2017 года

     За 3 квартал 2017 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 2 заявления о предоставлении и 3 заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 4 проверки по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 4  заседаний комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 2 лицензии и переоформлено 2 лицензии.

    В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 10 плановых  проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные  лекарственные средства в количестве 5 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшего уничтожения. По результатам проверок специалистами было составлено 4 протоколов об административном правонарушении по  ч.4 ст.14.1, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ.

   Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведено 1 проверка по обращению гражданина. В ходе проверки  была выявлена реализация лекарственного средства для ветеринарного применения с истекшим сроком годности.  По результатам проверок специалистами был составлен  протокол об административном правонарушении по  ч.4 ст. 14.1 и направлены в Арбитражный суд для рассмотрения.

   В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 998 от 30.12.2016г и 989 от 29.12.2016г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ 5 проб лекарственных средств.

    По ранее составленным протоколам было  принято решение о наложении штрафов на сумму 37000 рублей, взыскано 100000 рублей и административное приостановление деятельности на срок 60 суток

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 2 квартал  2017 года

     За 2 квартал 2017 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 1 заявление о прекращении деятельности лицензии и 2 заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 4 проверки по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 6  заседаний комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 6 лицензий.

    В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 5 плановых  проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные  лекарственные средства в количестве 6 штук и недоброкачественные лекарственные средства в количестве 70 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшего уничтожения. По результатам проверок специалистами было составлено 8 протоколов об административном правонарушении по ч.2 ст.14.1, ч.4 ст.14.1, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ.

   Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведено 2 проверки по обращению граждан. В ходе проверки  была выявлена реализация лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии.  По результатам проверок специалистами были составлены  протоколы об административном правонарушении по  ч.2 ст. 14.1 и направлены в Арбитражный суд для рассмотрения.

   В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 998 от 30.12.2016г и 989 от 29.12.2016г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ 14 проб лекарственных средств.

    По ранее составленным протоколам было  принято решение о наложении штрафов на сумму 102000 рублей, взыскано 138000 рублей. 

 

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 1 квартал  2017 года

     За 1 квартал 2017 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 6 заявлений о предоставлении, 2 заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 6 проверок по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 4  заседания комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 4 лицензии.

    По указанию Россельхознадзора было проведено 2 проверки возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

    В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 4 плановые  проверки. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 31 штука. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшей утилизации. По результатам проверок специалистами было составлено 6 протоколов об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ.

   Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведена проверка по жалобе. В ходе проверки  было выявлено нарушение Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.  По результатам проверки специалистами был составлен  протокол об административном правонарушении по  ч.1 ст. 10.6.

   В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 998 от 30.12.2016г и 989 от 29.12.2016г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ 15 проб лекарственных средств.

    По ранее составленным протоколам было  принято решение о наложении штрафов на сумму 104000 рублей, взыскано 108000 рублей.

О работе отдела ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за  2016 год.

 За 2016 года в Управление поступило 33 заявления, в том числе 17 - о предоставлении лицензии, 12 – о переоформлении, 3 – о прекращении деятельности лицензии  и 1- о получении дубликата лицензии . В связи с чем,  проведено 29 проверок выполнения лицензионных требований и условий соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, 29 заседаний комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 17 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, переоформлено 12. Государственная пошлина по лицензированию фармацевтической деятельности составила 170250 тыс. рублей.

По указанию Россельхознадзора было проведено 3 проверки возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 16 плановых проверок, 5 внеплановых проверок.  Составлено 30 протоколов, наложено штрафов на сумму 202 тыс. руб. Деятельность одной организации приостановлена на срок 60 суток. На рассмотрении находятся 5 материалов дел в Арбитражном суде. Так  при проведении плановой выездной проверки ГБУ НО «Госветуправление Воротынского района» выявлены грубые нарушения  лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: продаже находились контрафактные лекарственные средства; нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; отсутствие у работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами и их хранением, сертификата специалиста. ГБУ НО «Госветуправление Воротынского района было привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитражным судом Нижегородской области 21.07.2016 было принято решение об административном приостановлении деятельности на срок  60 суток, так как выявленные нарушения носят существенный характер и представляют угрозу  жизни, здоровью животным.

Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведены 2 проверки по обращениям граждан, в отношении:

- ООО «Бетховен», в  ходе проверки  была выявлена  реализация лекарственных средств для животных без лицензии, а также выявлены недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 7 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота и утилизированы.  По результатам проверки специалистами были составлены  протоколы об административном правонарушении по ч.1 ст. 10.6 КоАП РФ, ч.2 ст.14.1 КоАП РФ Арбитражным судом было принято решение о привлечении к административной ответственности в виде  штрафа в размере 40000 рублей;

 - ИП Зеленов М.В. в ходе проверки  была выявлена  реализация лекарственных средств для животных без лицензии, по результатам проверки  был составлен  протокол об административном правонарушении по  ч.2 ст.14.1. и направлен в Арбитражный суд для рассмотрения.

Совместно с Управлением МВД России по Нижегородской области проведено 14 проверок по обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, по результатам которых дела об административных правонарушениях по ч. 2 ст. 14.1 в отношении 5  индивидуальных предпринимателей переданы в Арбитражный суд.

В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 995, 996 от 31.12.2015г. (с изм. от 16. 06.2016г. приказ № 405), для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, были отобраны и направлены в ФГБУ ВГНКИ пробы лекарственных средств.  Планы по приказам № 995,996 - выполнены на 100%.  

Результаты проведения лицензирующим органом проверок по контролю за деятельностью лицензиатов в судах не оспаривались, жалоб на работу лицензирующего органа не поступало.

С соискателями лицензий и лицензиатами проводится методическая работа в форме общения по интересующим вопросам по телефону, при личном общении, в электронной форме вопрос - ответ, а также путем размещения необходимой информации на официальном сайте Управления.

В электронной автоматизированной системе «Ассоль» ежеквартально  своевременно во исполнении писем Россельхознадзора вносятся сведения о контрольно-надзорных мероприятиях в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, представляется отчетность по лицензированию фармацевтической деятельности.

 

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения за 9 месяцев 2016 года

 За 9 месяцев 2016 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 14 заявлений о предоставлении, 10 заявлений о переоформлении и 3 заявления о прекращении деятельности лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 23 проверок по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 20  заседания комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 13 лицензий, переоформлено– 7. Государственная пошлина по лицензированию фармацевтической деятельности  составила 115,5 тыс. рублей.

      По указанию Россельхознадзора было проведено 3 проверки возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

      В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 10 плановых  проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные и недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 25 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшей утилизации. По результатам проверок специалистами было составлено 17 протоколов об административном правонарушении по ч.2.ст.14.1, ч.4ст.14.1 ст.19.7, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ. Протоколы были рассмотрены   и принято решение о наложении административного штрафа на общую сумму 135500 рублей и административное приостановление деятельности на срок 60 суток.

Так  при проведении плановой выездной проверки ГБУ НО «Госветуправление Воротынского района» выявлены грубые нарушения  лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: 

1. В продаже находились контрафактные лекарственные средства. 

2. Нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. 

3. Отсутствие у работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами и их хранением, сертификата специалиста.

ГБУ НО «Госветуправление Воротынского района было привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитражным судом Нижегородской области 21.07.2016 было принято решение об административном приостановлении деятельности на срок  60 суток, так как выявленные нарушения носят существенный характер и представляют серьезную опасность для здоровья  животных.

 

       Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведена проверка по жалобе. В ходе проверки  была выявлена  реализация лекарственных средств для животных без лицензии, а также выявлены недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 7 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшей утилизации.  По результатам проверки специалистами были составлены  протоколы об административном правонарушении по  ч.1 ст. 10.6, ч.2 ст.14.1. Арбитражным судом было принято решение о привлечении к административной ответственности в виде  штрафа в размере 40000 рублей.

Результаты проведения лицензирующим органом проверок по контролю за деятельностью лицензиатов в судах не оспаривались, жалоб на работу лицензирующего органа не поступало.

С соискателями лицензий и лицензиатами проводится методическая работа в форме общения по интересующим вопросам по телефону, при личном общении, в электронной форме вопрос - ответ, а также путем размещения необходимой информации на официальном сайте Управления.

В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 995,996 от 31.12.2015г. (с изм. от 16. 06.2016г. приказ № 405), для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, были отобраны и направлены в ФГБУ ВГНКИ пробы лекарственных средств. План по приказу № 995- выполнен на 100% (по приказу-4 пробы, отобрано- 4 пробы), план по приказу № 996- выполнен на 70% по приказу- 20 проб, отобрано- 14 проб).

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 1 квартал  2016 года

     За 1 квартал 2016 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 7 заявлений о предоставлении, 4 заявления о переоформлении и 1 заявление о прекращении деятельности лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 9 проверок по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 7  заседаний комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 5 лицензий, переоформлено– 2.

    По указанию Россельхознадзора было проведено 3 проверки возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

    В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 3 плановые  проверки.

   Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведена проверка по жалобе. В ходе проверки  была выявлена  реализация лекарственных средств для животных без лицензии, а также выявлены недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 7 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшей утилизации.  По результатам проверки специалистами были составлены  протоколы об административном правонарушении по  ч.1 ст. 10.6, ч.2 ст.14.1.

   В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 995,996 от 31.12.2015г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ ВГНКИ пробы лекарственных средств.

    По ранее составленным протоколам, Арбитражным судом, было принято решение о наложении штрафов в отношении: ООО «Стиль» - 40000 рублей, ИП Денисовой С.П.- 4000 рублей.

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере  обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения за  2015 год.

За 2015 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 15 заявлений о предоставлении, 7 заявлений о переоформлении и 2 заявления о прекращении деятельности лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 21 проверка по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 22  заседания комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 15 лицензий, переоформлено– 7.

По указанию Россельхознадзора было проведено 8 проверок возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли и 1 проверка в сфере производства лекарственных средств.

   В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 19 плановых  проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований. По результатам проверок специалистами было составлено 13 протоколов об административном правонарушении по ч.3.ст.14.1, ч.4ст.14.1 ст.19.7, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ. Протоколы были рассмотрены   и принято решение о наложении административного штрафа. Общая сумма наложенных штрафов составила 75000 рублей. В настоящее время в судах на рассмотрении находятся 3 административных дела.

Прокуратурой Нижегородской области была согласована проверка по обращению Администрации г. Сарова. В ходе проверки  была выявлена  реализация лекарственных средств для животных без лицензии. По результатам проверки специалистом был составлен  протокол об административном правонарушении по ч.2 ст.14.1 КоАП РФ и направлен в суд для рассмотрения.  

Совместно с органами прокуратуры было проведено  4  выездные проверки нарушения законодательства РФ при реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В ходе проверки в двух случаях была выявлена  реализация лекарственных средств для животных без лицензии. По результатам проверок специалистом было составлено 2 протокола об административном правонарушении по ч.2 ст.14.1 КоАП РФ и направлены в суд для рассмотрения.  В двух других проверках по выявленным нарушениям специалистами были подготовлены справки для принятия мер прокурорского реагирования.

© 2021 Управление Федеральной службы
по ветеринарному и фитосанитарному надзору
по Нижегородской области и Республике Марий Эл. Все права защищены.

603105, г. Нижний Новгород, ул. Ижорская, 35
тел.: (831) 435-51-45, 435-51-36

Создание сайта и хостинг   R52.RU

Яндекс.Метрика