На главнуюE-mailКарта сайта
Управление Федеральной службы
по ветеринарному и фитосанитарному надзору
по Нижегородской области и Республике Марий Эл

Тел. 8 831 435-51-45

E-mail ursn.nn@gmail.com

Cегодня 17 октября 2018 года

 

zolotaya_osen2

fsvps_b

Министерство сельского хозяйства

Правительство республики Марий Эл

untitled12

zakupki_gov_ru

gosuslugi1

b7

For full functionality of this site it is necessary to enable JavaScript. Here are the instructions how to enable JavaScript in your web browser.

Get Adobe Flash player

Фармаконадзор

О работе отдела ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 2017год.

За  2017 год в Управление поступило 24 заявления, в том числе 12 - о предоставлении лицензии, 10 – о переоформлении, 2 – о прекращении деятельности лицензии. В связи с чем  проведено 22 проверки выполнения лицензионных требований и условий соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, 22 заседания комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 12 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, переоформлено 10. Государственная пошлина по лицензированию фармацевтической деятельности составила 125000 рублей.

По указанию Россельхознадзора было проведено 4 проверки возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 28 плановых проверок и 12 внеплановых проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные и недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 112 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота  и уничтожены.  По результатам проверок  специалистами отдела было составлено 24 протокола, наложено штрафов на сумму 370 тыс. руб. Деятельность одной организации приостановлена на срок 60 суток.  Так  при проведении плановой выездной проверки ГБУ НО «Госветуправление Гагинского района» выявлены грубые нарушения  лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: в продаже находились контрафактные лекарственные средства; нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. ГБУ НО «Госветуправление Гагинского района было привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитражным судом Нижегородской области 25.09.2017 было принято решение об административном приостановлении деятельности на срок  60 суток, так как выявленные нарушения носят существенный характер и представляют угрозу  жизни, здоровью животным.

Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведены 5 проверок по обращениям граждан, по результатам проверок были составлены 5 протоколов.

   В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 998 от 30.12.2016г и 989 от 29.12.2016г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ пробы лекарственных средств.  Планы по приказам № 998,989 - выполнены в полном объеме.  

Результаты проведения лицензирующим органом проверок по контролю за деятельностью лицензиатов в судах не оспаривались, жалоб на работу лицензирующего органа не поступало.

С соискателями лицензий и лицензиатами проводится методическая работа в форме общения по интересующим вопросам по телефону, при личном общении, в электронной форме вопрос - ответ, а также путем размещения необходимой информации на официальном сайте Управления.

В электронной автоматизированной системе «Ассоль» ежемесячно и ежеквартально  своевременно во исполнение писем Россельхознадзора вносятся сведения о контрольно-надзорных мероприятиях в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, представляется отчетность по лицензированию фармацевтической деятельности.

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 3 квартал  2017 года

     За 3 квартал 2017 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 2 заявления о предоставлении и 3 заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 4 проверки по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 4  заседаний комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 2 лицензии и переоформлено 2 лицензии.

    В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 10 плановых  проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные  лекарственные средства в количестве 5 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшего уничтожения. По результатам проверок специалистами было составлено 4 протоколов об административном правонарушении по  ч.4 ст.14.1, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ.

   Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведено 1 проверка по обращению гражданина. В ходе проверки  была выявлена реализация лекарственного средства для ветеринарного применения с истекшим сроком годности.  По результатам проверок специалистами был составлен  протокол об административном правонарушении по  ч.4 ст. 14.1 и направлены в Арбитражный суд для рассмотрения.

   В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 998 от 30.12.2016г и 989 от 29.12.2016г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ 5 проб лекарственных средств.

    По ранее составленным протоколам было  принято решение о наложении штрафов на сумму 37000 рублей, взыскано 100000 рублей и административное приостановление деятельности на срок 60 суток

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 2 квартал  2017 года

     За 2 квартал 2017 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 1 заявление о прекращении деятельности лицензии и 2 заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 4 проверки по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 6  заседаний комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 6 лицензий.

    В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 5 плановых  проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные  лекарственные средства в количестве 6 штук и недоброкачественные лекарственные средства в количестве 70 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшего уничтожения. По результатам проверок специалистами было составлено 8 протоколов об административном правонарушении по ч.2 ст.14.1, ч.4 ст.14.1, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ.

   Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведено 2 проверки по обращению граждан. В ходе проверки  была выявлена реализация лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии.  По результатам проверок специалистами были составлены  протоколы об административном правонарушении по  ч.2 ст. 14.1 и направлены в Арбитражный суд для рассмотрения.

   В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 998 от 30.12.2016г и 989 от 29.12.2016г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ 14 проб лекарственных средств.

    По ранее составленным протоколам было  принято решение о наложении штрафов на сумму 102000 рублей, взыскано 138000 рублей. 

 

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 1 квартал  2017 года

     За 1 квартал 2017 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 6 заявлений о предоставлении, 2 заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 6 проверок по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 4  заседания комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 4 лицензии.

    По указанию Россельхознадзора было проведено 2 проверки возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

    В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 4 плановые  проверки. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 31 штука. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшей утилизации. По результатам проверок специалистами было составлено 6 протоколов об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ.

   Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведена проверка по жалобе. В ходе проверки  было выявлено нарушение Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.  По результатам проверки специалистами был составлен  протокол об административном правонарушении по  ч.1 ст. 10.6.

   В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 998 от 30.12.2016г и 989 от 29.12.2016г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ  ВГНКИ 15 проб лекарственных средств.

    По ранее составленным протоколам было  принято решение о наложении штрафов на сумму 104000 рублей, взыскано 108000 рублей.

О работе отдела ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за  2016 год.

 За 2016 года в Управление поступило 33 заявления, в том числе 17 - о предоставлении лицензии, 12 – о переоформлении, 3 – о прекращении деятельности лицензии  и 1- о получении дубликата лицензии . В связи с чем,  проведено 29 проверок выполнения лицензионных требований и условий соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, 29 заседаний комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 17 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, переоформлено 12. Государственная пошлина по лицензированию фармацевтической деятельности составила 170250 тыс. рублей.

По указанию Россельхознадзора было проведено 3 проверки возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 16 плановых проверок, 5 внеплановых проверок.  Составлено 30 протоколов, наложено штрафов на сумму 202 тыс. руб. Деятельность одной организации приостановлена на срок 60 суток. На рассмотрении находятся 5 материалов дел в Арбитражном суде. Так  при проведении плановой выездной проверки ГБУ НО «Госветуправление Воротынского района» выявлены грубые нарушения  лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: продаже находились контрафактные лекарственные средства; нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; отсутствие у работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами и их хранением, сертификата специалиста. ГБУ НО «Госветуправление Воротынского района было привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитражным судом Нижегородской области 21.07.2016 было принято решение об административном приостановлении деятельности на срок  60 суток, так как выявленные нарушения носят существенный характер и представляют угрозу  жизни, здоровью животным.

Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведены 2 проверки по обращениям граждан, в отношении:

- ООО «Бетховен», в  ходе проверки  была выявлена  реализация лекарственных средств для животных без лицензии, а также выявлены недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 7 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота и утилизированы.  По результатам проверки специалистами были составлены  протоколы об административном правонарушении по ч.1 ст. 10.6 КоАП РФ, ч.2 ст.14.1 КоАП РФ Арбитражным судом было принято решение о привлечении к административной ответственности в виде  штрафа в размере 40000 рублей;

 - ИП Зеленов М.В. в ходе проверки  была выявлена  реализация лекарственных средств для животных без лицензии, по результатам проверки  был составлен  протокол об административном правонарушении по  ч.2 ст.14.1. и направлен в Арбитражный суд для рассмотрения.

Совместно с Управлением МВД России по Нижегородской области проведено 14 проверок по обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, по результатам которых дела об административных правонарушениях по ч. 2 ст. 14.1 в отношении 5  индивидуальных предпринимателей переданы в Арбитражный суд.

В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 995, 996 от 31.12.2015г. (с изм. от 16. 06.2016г. приказ № 405), для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, были отобраны и направлены в ФГБУ ВГНКИ пробы лекарственных средств.  Планы по приказам № 995,996 - выполнены на 100%.  

Результаты проведения лицензирующим органом проверок по контролю за деятельностью лицензиатов в судах не оспаривались, жалоб на работу лицензирующего органа не поступало.

С соискателями лицензий и лицензиатами проводится методическая работа в форме общения по интересующим вопросам по телефону, при личном общении, в электронной форме вопрос - ответ, а также путем размещения необходимой информации на официальном сайте Управления.

В электронной автоматизированной системе «Ассоль» ежеквартально  своевременно во исполнении писем Россельхознадзора вносятся сведения о контрольно-надзорных мероприятиях в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, представляется отчетность по лицензированию фармацевтической деятельности.

 

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения за 9 месяцев 2016 года

 За 9 месяцев 2016 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 14 заявлений о предоставлении, 10 заявлений о переоформлении и 3 заявления о прекращении деятельности лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 23 проверок по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 20  заседания комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 13 лицензий, переоформлено– 7. Государственная пошлина по лицензированию фармацевтической деятельности  составила 115,5 тыс. рублей.

      По указанию Россельхознадзора было проведено 3 проверки возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

      В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 10 плановых  проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные и недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 25 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшей утилизации. По результатам проверок специалистами было составлено 17 протоколов об административном правонарушении по ч.2.ст.14.1, ч.4ст.14.1 ст.19.7, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ. Протоколы были рассмотрены   и принято решение о наложении административного штрафа на общую сумму 135500 рублей и административное приостановление деятельности на срок 60 суток.

Так  при проведении плановой выездной проверки ГБУ НО «Госветуправление Воротынского района» выявлены грубые нарушения  лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: 

1. В продаже находились контрафактные лекарственные средства. 

2. Нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. 

3. Отсутствие у работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами и их хранением, сертификата специалиста.

ГБУ НО «Госветуправление Воротынского района было привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитражным судом Нижегородской области 21.07.2016 было принято решение об административном приостановлении деятельности на срок  60 суток, так как выявленные нарушения носят существенный характер и представляют серьезную опасность для здоровья  животных.

 

       Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведена проверка по жалобе. В ходе проверки  была выявлена  реализация лекарственных средств для животных без лицензии, а также выявлены недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 7 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшей утилизации.  По результатам проверки специалистами были составлены  протоколы об административном правонарушении по  ч.1 ст. 10.6, ч.2 ст.14.1. Арбитражным судом было принято решение о привлечении к административной ответственности в виде  штрафа в размере 40000 рублей.

Результаты проведения лицензирующим органом проверок по контролю за деятельностью лицензиатов в судах не оспаривались, жалоб на работу лицензирующего органа не поступало.

С соискателями лицензий и лицензиатами проводится методическая работа в форме общения по интересующим вопросам по телефону, при личном общении, в электронной форме вопрос - ответ, а также путем размещения необходимой информации на официальном сайте Управления.

В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 995,996 от 31.12.2015г. (с изм. от 16. 06.2016г. приказ № 405), для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, были отобраны и направлены в ФГБУ ВГНКИ пробы лекарственных средств. План по приказу № 995- выполнен на 100% (по приказу-4 пробы, отобрано- 4 пробы), план по приказу № 996- выполнен на 70% по приказу- 20 проб, отобрано- 14 проб).

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере  обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 1 квартал  2016 года

     За 1 квартал 2016 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 7 заявлений о предоставлении, 4 заявления о переоформлении и 1 заявление о прекращении деятельности лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 9 проверок по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 7  заседаний комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 5 лицензий, переоформлено– 2.

    По указанию Россельхознадзора было проведено 3 проверки возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

    В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 3 плановые  проверки.

   Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведена проверка по жалобе. В ходе проверки  была выявлена  реализация лекарственных средств для животных без лицензии, а также выявлены недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 7 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота для дальнейшей утилизации.  По результатам проверки специалистами были составлены  протоколы об административном правонарушении по  ч.1 ст. 10.6, ч.2 ст.14.1.

   В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 995,996 от 31.12.2015г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ ВГНКИ пробы лекарственных средств.

    По ранее составленным протоколам, Арбитражным судом, было принято решение о наложении штрафов в отношении: ООО «Стиль» - 40000 рублей, ИП Денисовой С.П.- 4000 рублей.

О работе отдела ветеринарного надзора в сфере  обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения за  2015 год.

За 2015 года в отдел ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее Управление) поступило 15 заявлений о предоставлении, 7 заявлений о переоформлении и 2 заявления о прекращении деятельности лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.  В связи с чем проведено 21 проверка по заявлениям возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли. Проведено 22  заседания комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 15 лицензий, переоформлено– 7.

По указанию Россельхознадзора было проведено 8 проверок возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и  условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли и 1 проверка в сфере производства лекарственных средств.

   В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 19 плановых  проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований. По результатам проверок специалистами было составлено 13 протоколов об административном правонарушении по ч.3.ст.14.1, ч.4ст.14.1 ст.19.7, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ. Протоколы были рассмотрены   и принято решение о наложении административного штрафа. Общая сумма наложенных штрафов составила 75000 рублей. В настоящее время в судах на рассмотрении находятся 3 административных дела.

Прокуратурой Нижегородской области была согласована проверка по обращению Администрации г. Сарова. В ходе проверки  была выявлена  реализация лекарственных средств для животных без лицензии. По результатам проверки специалистом был составлен  протокол об административном правонарушении по ч.2 ст.14.1 КоАП РФ и направлен в суд для рассмотрения.  

Совместно с органами прокуратуры было проведено  4  выездные проверки нарушения законодательства РФ при реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В ходе проверки в двух случаях была выявлена  реализация лекарственных средств для животных без лицензии. По результатам проверок специалистом было составлено 2 протокола об административном правонарушении по ч.2 ст.14.1 КоАП РФ и направлены в суд для рассмотрения.  В двух других проверках по выявленным нарушениям специалистами были подготовлены справки для принятия мер прокурорского реагирования.

© 2018 Управление Федеральной службы
по ветеринарному и фитосанитарному надзору
по Нижегородской области и Республике Марий Эл. Все права защищены.

603105, г. Нижний Новгород, ул. Ижорская, 35
тел.: (831) 435-51-45, 435-51-36

Создание сайта и хостинг   R52.RU

Яндекс.Метрика